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干法制粒工藝特點及其在藥品生產(chǎn)中的發(fā)展趨勢

 更新時間:2018-08-27 點擊量:13659
  干法制粒是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種*新的制粒方法。它是一種環(huán)保式的制粒工藝,節(jié)能無污染,無需潤濕劑,無溶劑制粒的防爆問題和廢氣排放污染的環(huán)保問題;它省卻了干燥工序,節(jié)約了大量的能源;隨著干法制粒所需的新型的粘合劑不斷開發(fā)出來,干法制粒成本大幅下降。
 
  粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經(jīng)過一個關(guān)鍵的處理工序——制粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
 
  目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結(jié)晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續(xù)造粒的一種節(jié)能省耗,操作簡單方便,低生產(chǎn)成本的一種方法。
 
  采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設(shè)備少、要維護保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少,生產(chǎn)加工成本則少。
 
  由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
 
  干軋制粒比起濕法制粒來,zui大的優(yōu)勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產(chǎn)品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
 
  好了以上就是今天分享的全部內(nèi)容,是不是對此工藝更加了解了呢?
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